注册证号: | 国械注进20172405252 | 分类目录: | 22-02-01 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | cobas 8000 c 702 | ||
适用范围: | 该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172405252 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | 882 Ichige,Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 全自动生化分析仪 |
型号、规格 | cobas 8000 c 702 |
结构及组成 | 该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 702模块(包括分析模块和模块样本缓冲区)、控制单元和软件(版本号:04)组成。 |
适用范围 | 该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-01 |
有效期至 | 2022-08-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |