| 注册证号： | 国械注进20172405251 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | cobas 6000 c 501 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外测定多种临床化学分析物，包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物检测、滥用药物监测、凝血功能监测等 。样本类型为血清/血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172405251 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | 882 Ichige,Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan。No.137, Fangzhong Street,Suzhou Industrial Park Suzhou 215025 Jiangsu China |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | cobas 6000 c 501 |
| 结构及组成 | 本产品主要由核心模块、cobas c 501模块、软件（版本号：06）组成。 |
| 适用范围 | 本产品用于体外测定多种临床化学分析物，包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物检测、滥用药物监测、凝血功能监测等 。样本类型为血清/血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 核心模块生产地址：No.137, Fangzhong Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215025 Jiangsu, China. |
| 批准日期 | 2017-09-01 |
| 有效期至 | 2022-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |