| 注册证号： | 国械注进20173406375 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50测试 | ||
| 适用范围： | 该产品借助光学显微镜用于定性检测福尔马林固定的石蜡包埋的组织中存在的EGFR内部结构域。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173406375 |
| 注册人名称 | 文塔纳医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 抗表皮生长因子受体(5B7)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 型号、规格 | 50测试 |
| 结构及组成 | 该产品含有足够供50张检测的试剂。抗表皮生长因子受体（5B7）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）的一只5mL分配器含有大约2µg 的兔单克隆抗体。采用含有2%载体蛋白的0.05M Tris-盐酸和0.10% ProClin® 300来稀释抗体。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品借助光学显微镜用于定性检测福尔马林固定的石蜡包埋的组织中存在的EGFR内部结构域。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-02 |
| 有效期至 | 2022-08-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品含有足够供50张检测的试剂。抗表皮生长因子受体（5B7）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）的一只5mL分配器含有大约2µg 的兔单克隆抗体。采用含有2%载体蛋白的0.05M Tris-盐酸和0.10% ProClin® 300来稀释抗体。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品借助光学显微镜用于定性检测福尔马林固定的石蜡包埋的组织中存在的EGFR内部结构域。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |