| 注册证号： | 国械注进20173406307 | 分类目录： | 22-04-09 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | cobas 6000 | ||
| 适用范围： | 该产品基于分光光度法、离子选择电极法和电化学发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本进行临床生化，免疫（包括肿瘤、艾滋病、肝炎、Torch、骨标志物、甲状腺、性激素、心肌标志物、糖尿病、贫血及其他项目）和电解质项目的定性或定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173406307 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。 |
| 产品名称 | 模块化生化免疫分析系统 |
| 型号、规格 | cobas 6000 |
| 结构及组成 | 该产品主要由核心模块、cobas c 501模块、cobas e 601模块、软件（版本号：06）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于分光光度法、离子选择电极法和电化学发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本进行临床生化，免疫（包括肿瘤、艾滋病、肝炎、Torch、骨标志物、甲状腺、性激素、心肌标志物、糖尿病、贫血及其他项目）和电解质项目的定性或定量检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-20 |
| 有效期至 | 2022-07-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由核心模块、cobas c 501模块、cobas e 601模块、软件（版本号：06）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于分光光度法、离子选择电极法和电化学发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本进行临床生化，免疫（包括肿瘤、艾滋病、肝炎、Torch、骨标志物、甲状腺、性激素、心肌标志物、糖尿病、贫血及其他项目）和电解质项目的定性或定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |