| 注册证号： | 国械注进20172406193 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 12 x 65 mL；6 x 258 mL；4x 641 mL；8x 20 mL；18 x 50 mL。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血浆和血清中的甘油三酯水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406193 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | 12 x 65 mL；6 x 258 mL；4x 641 mL；8x 20 mL；18 x 50 mL。 |
| 结构及组成 | 哌嗪-N，N-双（2-乙磺酸）（PIPES）缓冲液、镁（Mg 2+ ）、胆酸钠、三磷酸腺苷（ATP）、4-氨基非那宗、4-氯酚、六氰合铁酸钾（Ⅱ）、脂肪醇聚乙二醇乙醚、脂蛋白脂酶（假单胞菌属）、甘油激酶（嗜热脂肪芽孢杆菌）、甘油磷酸氧化酶（E.coli）、过氧化物酶（辣根）、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血浆和血清中的甘油三酯水平。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-11 |
| 有效期至 | 2022-07-10 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 哌嗪-N，N-双（2-乙磺酸）（PIPES）缓冲液、镁（Mg 2+ ）、胆酸钠、三磷酸腺苷（ATP）、4-氨基非那宗、4-氯酚、六氰合铁酸钾（Ⅱ）、脂肪醇聚乙二醇乙醚、脂蛋白脂酶（假单胞菌属）、甘油激酶（嗜热脂肪芽孢杆菌）、甘油磷酸氧化酶（E.coli）、过氧化物酶（辣根）、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血浆和血清中的甘油三酯水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |