| 注册证号： | 国械注进20173546007 | 分类目录： | 14-03-03 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 请见附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品与胰岛素泵配套使用，用于持续皮下注射胰岛素。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173546007 |
| 注册人名称 | 罗氏血糖健康医护公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 输注系统 |
| 型号、规格 | 请见附页。 |
| 结构及组成 | 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 ACCU-CHEK RapidLink 组成：针头，针头套帽，自贴胶布，胶布保护纸，指压翼，导管，鲁尔接头。 ACCU-CHEK Rapid-D Link 组成：针头，针头套帽，自贴胶布，胶布保护纸，指压翼，导管，连接器针头端；连接器导管端，连接器针头，导管，鲁尔接头，连接器保护帽。 |
| 适用范围 | 本产品与胰岛素泵配套使用，用于持续皮下注射胰岛素。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 ACCU-CHEK RapidLink 组成：针头，针头套帽，自贴胶布，胶布保护纸，指压翼，导管，鲁尔接头。 ACCU-CHEK Rapid-D Link 组成：针头，针头套帽，自贴胶布，胶布保护纸，指压翼，导管，连接器针头端；连接器导管端，连接器针头，导管，鲁尔接头，连接器保护帽。 |
| 预期用途 | 本产品与胰岛素泵配套使用，用于持续皮下注射胰岛素。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |