注册证号: | 国械注进20172401735 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 血气电解质检测用多项质控品(水平1)(COMBITROL TS+) : 30×1.7mL, 血气电解质检测用多项质控品(水平1)(AUTO-TROL TS+ ): 40×1.6mL。 | ||
适用范围: | 用于pH、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、血氧饱和度(SO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+)、红细胞压积(Hct)和总血红蛋白(tHb)检测的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172401735 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | 7 Jackson Road Devens, MA 01434 USA |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 血气、电解质检测用多项质控品(水平1) |
型号、规格 | 血气电解质检测用多项质控品(水平1)(COMBITROL TS+) : 30×1.7mL, 血气电解质检测用多项质控品(水平1)(AUTO-TROL TS+ ): 40×1.6mL。 |
结构及组成 | 在水溶液中配制,充入预定含量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡,并加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物,以及塑料(聚苯乙烯基)微球,微球用BSA(牛血清白蛋白,小于0.5%)作稳定剂。 |
适用范围 | 用于pH、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、血氧饱和度(SO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+)、红细胞压积(Hct)和总血红蛋白(tHb)检测的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 在水溶液中配制,充入预定含量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡,并加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物,以及塑料(聚苯乙烯基)微球,微球用BSA(牛血清白蛋白,小于0.5%)作稳定剂。 |
预期用途 | 用于pH、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、血氧饱和度(SO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+)、红细胞压积(Hct)和总血红蛋白(tHb)检测的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8℃条件下保存,有效期24个月。 |