注册证号: | 国械注进20173401302 | 分类目录: | 22-04-02 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | cobas 8000 e 602 | ||
适用范围: | 该产品基于电化学发光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血和尿液中分析物的定性或定量检测,包括蛋白质及多肽类,肝病,心肌疾病, 维生素、氨基酸与血药浓度,激素,骨质疏松,免疫功能,自身抗体,感染性疾病,肿瘤相关抗原,变应原项目。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173401302 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
型号、规格 | cobas 8000 e 602 |
结构及组成 | 该产品主要由核心模块,cobas e 602模块(包括分析模块和模块样本缓冲区),控制单元和软件(版本号:05)组成。 |
适用范围 | 该产品基于电化学发光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血和尿液中分析物的定性或定量检测,包括蛋白质及多肽类,肝病,心肌疾病, 维生素、氨基酸与血药浓度,激素,骨质疏松,免疫功能,自身抗体,感染性疾病,肿瘤相关抗原,变应原项目。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-05-09 |
有效期至 | 2022-05-08 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品主要由核心模块,cobas e 602模块(包括分析模块和模块样本缓冲区),控制单元和软件(版本号:05)组成。 |
预期用途 | 该产品基于电化学发光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血和尿液中分析物的定性或定量检测,包括蛋白质及多肽类,肝病,心肌疾病, 维生素、氨基酸与血药浓度,激素,骨质疏松,免疫功能,自身抗体,感染性疾病,肿瘤相关抗原,变应原项目。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |