| 注册证号： | 国械注进20172701175 | 分类目录： | 21-05-02 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SsdwLab V. 5.0 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件”中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18（18-13） 三体综合征的风险（结合年龄标志物）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172701175 |
| 注册人名称 | SBP-SOFT 2007, S.L. |
| 注册人住所 | C/Joan Maragall, 31-1°C, E-17002 Gerona, ESPANA (SPAIN) |
| 生产地址 | C/Joan Maragall, 31-1°C, E-17002 Gerona, ESPANA (SPAIN) |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 唐氏综合征筛查测试软件 |
| 型号、规格 | SsdwLab V. 5.0 |
| 结构及组成 | 该产品由软件安装光盘和操作手册组成，版本号：V.5.0。 |
| 适用范围 | 该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件”中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18（18-13） 三体综合征的风险（结合年龄标志物）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由软件安装光盘和操作手册组成，版本号：V.5.0。 |
| 预期用途 | 该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件”中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18（18-13） 三体综合征的风险（结合年龄标志物）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |