注册证号: | 国械注进20172400969 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂1:12 x 48 mL,试剂2:6 x 22 mL;试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1:6x 267 mL;试剂2:6 x 71 mL;试剂1:4 x 653 mL;试剂2:4 x 146 mL。 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定量测定人血浆和血清中谷氨酰转移酶水平。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400969 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
产品名称 | 谷氨酰转移酶检测试剂盒(比色法) |
型号、规格 | 试剂1:12 x 48 mL,试剂2:6 x 22 mL;试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1:6x 267 mL;试剂2:6 x 71 mL;试剂1:4 x 653 mL;试剂2:4 x 146 mL。 |
结构及组成 | 试剂1:三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液,甘氨酰甘氨酸,防腐剂,添加剂。试剂2:乙酸盐缓冲液,L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,防腐剂,稳定剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血浆和血清中谷氨酰转移酶水平。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-28 |
有效期至 | 2022-03-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:三(羟甲基)- 氨基甲烷缓冲液,甘氨酰甘氨酸,防腐剂,添加剂。试剂2:乙酸盐缓冲液,L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺,防腐剂,稳定剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血浆和血清中谷氨酰转移酶水平。 |
产品储存条件及有效期 | 保存于2~8℃,有效期为15个月。 |