| 注册证号： | 国械注进20162404451 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 250 测试；试剂1:6×20 mL，试剂2: 6×10 mL；试剂1:6×63 mL，试剂2: 6×33 mL；试剂1:4×235 mL，试剂2: 4×116 mL；500 测试。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人体内血浆和血清中的C反应蛋白浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404451 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 250 测试；试剂1:6×20 mL，试剂2: 6×10 mL；试剂1:6×63 mL，试剂2: 6×33 mL；试剂1:4×235 mL，试剂2: 4×116 mL；500 测试。 |
| 结构及组成 | 试剂1：含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液，防腐剂；试剂2：含包覆抗CRP（鼠）的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液，免疫球蛋白（鼠），防腐剂。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人体内血浆和血清中的C反应蛋白浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-08 |
| 有效期至 | 2021-10-07 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液，防腐剂；试剂2：含包覆抗CRP（鼠）的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液，免疫球蛋白（鼠），防腐剂。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量测定人体内血浆和血清中的C反应蛋白浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存24个月。 |