| 注册证号： | 国械注进20162404365 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4×2.0 mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于促甲状腺素受体抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺球蛋白抗体免疫测定的质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404365 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 甲状腺相关自身抗体质控品 |
| 型号、规格 | 4×2.0 mL |
| 结构及组成 | 质控血清中的成分 ：促甲状腺素受体抗体（人）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（羊）、甲状腺球蛋白抗体（羊）；提供的物品：Elecsys PreciControl ThyroAB，2个条形码标签，质控液条形码单，2×2空的标记的卡口样品瓶，2×6瓶标记。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于促甲状腺素受体抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺球蛋白抗体免疫测定的质控。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 质控血清中的成分 ：促甲状腺素受体抗体（人）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（羊）、甲状腺球蛋白抗体（羊）；提供的物品：Elecsys PreciControl ThyroAB，2个条形码标签，质控液条形码单，2×2空的标记的卡口样品瓶，2×6瓶标记。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于促甲状腺素受体抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺球蛋白抗体免疫测定的质控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，可保存13个月。 |