| 注册证号： | 国械注进20162402876 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试（50测试×2）/盒，50测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162402876 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 100测试（50测试×2）/盒，50测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2017年7月7日同意更正产品名称、主要组成成分内容，2016年9月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-09-22 |
| 有效期至 | 2021-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 醌蛋白葡萄糖脱氢酶突变体（Mut.Q-GDH 2，经修改的EC 1.1.5.2变体）（不动杆菌属）、吡咯喹啉醌、双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵、2,18-磷钼酸，钠盐、稳定剂、非反应成分。（其他内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定量检测取自指尖的新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期:18个月。 |