| 注册证号： | 国械注进20163402681 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50测试 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163402681 |
| 注册人名称 | 文塔纳医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 抗CD43(L60)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) |
| 型号、规格 | 50测试 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-31 |
| 有效期至 | 2021-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 5mL分配器含有大约5μg鼠单克隆抗体，可直接作用于组织中存在的CD43。采用含有载体蛋白和0.10% ProClin 300（防腐剂）的磷酸缓冲盐溶液来稀释抗体。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于Ventana自动切片染色机上对福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片进行定性染色，辅助鉴别淋巴细胞和骨髓单核细胞系。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存在2～8℃温度下，有效期至30个月，切勿冷冻。 |