| 注册证号： | 国械注进20162404164 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50测试 | ||
| 适用范围： | 该产品用于评估潜在的干扰效应并辅助确证相应的甲状腺球蛋白浓度值。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404164 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 甲状腺球蛋白核实试剂 |
| 型号、规格 | 50测试 |
| 结构及组成 | 甲状腺球蛋白核实试剂（黑色螺旋盖），1 瓶为3 mL：约350 ng/mL 甲状腺球蛋白（人），添加到冻干人血清基质中。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于评估潜在的干扰效应并辅助确证相应的甲状腺球蛋白浓度值。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 甲状腺球蛋白核实试剂（黑色螺旋盖），1 瓶为3 mL：约350 ng/mL 甲状腺球蛋白（人），添加到冻干人血清基质中。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于评估潜在的干扰效应并辅助确证相应的甲状腺球蛋白浓度值。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |