| 注册证号： | 国械注进20162402591 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | NC | ||
| 适用范围： | 本产品用于定量检测新鲜的静脉、动脉、新生儿和毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162402591 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | 13000 South Memorial Parkway,Huntsville,AL 35803,USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 型号、规格 | NC |
| 结构及组成 | 由血糖仪、操作软件（版本号：4）组成。 |
| 适用范围 | 本产品用于定量检测新鲜的静脉、动脉、新生儿和毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Roche Diagnostics GmbH”变更为“注册人名称：Roche Diabetes Care GmbH”。 |
| 主要组成成分 | 由血糖仪、操作软件（版本号：4）组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于定量检测新鲜的静脉、动脉、新生儿和毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |