| 注册证号： | 国械注进20162402567 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4×1.0 mL (冻干品复溶体积) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162402567 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 唾液皮质醇检测质控品 |
| 型号、规格 | 4×1.0 mL (冻干品复溶体积) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂-工作溶液（冻干品）：由冻干缓冲液/蛋白质基质组成，添加了两个浓度范围的皮质醇；防腐剂。唾液皮质醇检测质控品1（PC CS1）:2瓶，每瓶复溶后含1.0 mL质控品1；唾液皮质醇检测质控品2（PC CS 2）:2瓶，每瓶复溶后含1.0 mL质控品2。缓冲液/蛋白质基质中皮质醇的两个浓度范围分布为约10 nmol/L和约30 nmol/L。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于对唾液中皮质醇免疫测定项目进行质控。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8℃，有效期15个月。 |