| 注册证号： | 国械注进20162400010 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4x2 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400010 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 血红蛋白质控品 |
| 型号、规格 | 4x2 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-06 |
| 有效期至 | 2021-01-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 4瓶冻干品，每瓶用于配制2 mL质控溶液。冻干品反应性成分：冻干品中添加有化学辅助物品和动物来源的组织提取物。这些生物添加物的来源如下：血红蛋白来源于血液（羊）。 （具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于血红蛋白定量检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期27个月。 |