注册证号: | 国械注进20153404100 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 100测试/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153404100 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。 |
产品名称 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-17 |
有效期至 | 2020-12-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)、生物素化弓形虫抗原(灰色瓶盖)、钌标记的弓形虫抗原(黑色瓶盖)、阴性定标液1(白色瓶盖)、阳性定标液2(黑色瓶盖)。 (具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的弓形虫IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 存放于2~8℃,有效期14个月。 |