| 注册证号： | 国械注进20153403850 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153403850 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,GERMANY |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 抗p16(E6H4)/Ki-67(274-11AC3)单克隆抗体试剂盒(免疫细胞化学法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-26 |
| 有效期至 | 2020-11-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | p16INK4a （E6H4）鼠单克隆抗体和Ki-67（274-11 AC3）兔单克隆抗体。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于同时定性检测宫颈细胞学制片中的p16INK4a和Ki-67蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存在 2～8℃温度下，有效期至12个月，禁止冷冻。 |