| 注册证号： | 国械注进20152403750 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100 测试； 200测试； 试剂1: 2 x 19 mL, 试剂2: 2 x 10 mL； 试剂1: 2 x 44 mL, 试剂2: 2 x 25 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403750 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 丙戊酸检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
| 型号、规格 | 100 测试； 200测试； 试剂1: 2 x 19 mL, 试剂2: 2 x 10 mL； 试剂1: 2 x 44 mL, 试剂2: 2 x 25 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 2020-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1： 抗丙戊酸抗体（小鼠单克隆），葡萄糖6-磷酸（G6P），辅酶Ⅰ（NAD），牛血清白蛋白，缓冲液。 试剂2： 细菌葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PDH）标记的丙戊酸，牛血清白蛋白，缓冲液。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的丙戊酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，避免冷冻。有效期18个月。 |