| 注册证号： | 国械注进20153403720 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂瓶1:8x 17mL，试剂瓶1a→8x 17mL，试剂瓶2→4x 17mL，试剂瓶3:2x 10mL； 试剂瓶1→8x 10mL，试剂瓶1a:1x82mL，试剂瓶2→4x 10mL，试剂瓶3:1x 10mL； 4x100 测试； 4x100测试（总酸性磷酸酶/非前列腺酸性磷酸酶）, 4x200测试（总酸性磷酸酶）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153403720 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 酸性磷酸酶检测试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | 试剂瓶1:8x 17mL，试剂瓶1a→8x 17mL，试剂瓶2→4x 17mL，试剂瓶3:2x 10mL； 试剂瓶1→8x 10mL，试剂瓶1a:1x82mL，试剂瓶2→4x 10mL，试剂瓶3:1x 10mL； 4x100 测试； 4x100测试（总酸性磷酸酶/非前列腺酸性磷酸酶）, 4x200测试（总酸性磷酸酶）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 2020-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 对于货号04375351，用于Modular P, cobas c 311, cobas c501/502机型时：试剂1：（试剂瓶1）：枸橼酸缓冲液、1,5戊二醇、去污剂、防腐剂；（试剂瓶1a）：1-萘基磷酸、快红TR盐；（试剂瓶2）：酒石酸钠；试剂瓶3：乙酸。 对于货号04375335，用于Modular P机型时：试剂1：（试剂瓶1）：1-萘基磷酸、快红TR盐；（试剂瓶1a）：枸橼酸缓冲液、1,5戊二醇、去污剂、防腐剂；（试剂瓶2）：酒石酸钠；试剂瓶3：乙酸。 用于cobas c701/702机型时， |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的酸性磷酸酶（ACP）和前列腺酸性磷酸酶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒：2～8℃可储存至24个月。 |