| 注册证号： | 国械注进20153403724 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4 x 1.0 mL（冻干品,复溶体积） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153403724 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 人附睾蛋白4定标液 |
| 型号、规格 | 4 x 1.0 mL（冻干品,复溶体积） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 2020-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 置于马血清基质中的人附睾蛋白4（人，取自细胞系OvCar-3），分为两种浓度范围（约5 pmol/L 和约200 pmol/L）；防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于人附睾蛋白4定量测定项目的定标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C保存，有效期21个月。 |