| 注册证号： | 国械注进20152403749 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试； 试剂1：2 x 18mL，试剂2：2 x 18 mL； 试剂1：1 x 38 mL，试剂2：1 x 38 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403749 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Indianapolis, Indiana USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 茶碱检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
| 型号、规格 | 100测试； 试剂1：2 x 18mL，试剂2：2 x 18 mL； 试剂1：1 x 38 mL，试剂2：1 x 38 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 2020-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1 结合物试剂： 茶碱结合物；哌嗪-N,N'-双(乙磺酸)（PIPES）缓冲液，pH 7.2；防腐剂 试剂2 乳胶抗体试剂： 抗茶碱抗体（鼠单克隆抗体）；乳胶微颗粒；3-(N-吗啉代) 丙烷磺酸（MOPS）缓冲剂 pH 7.5；稳定剂；防腐剂 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的茶碱水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |