| 注册证号： | 国械注进20153403313 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 48测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153403313 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) |
| 型号、规格 | 48测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-19 |
| 有效期至 | 2020-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | HIV-1磁性玻璃颗粒试剂盒、HIV-1裂解试剂盒、HIV-1多重试剂盒、HIV-1检测特异性试剂盒、HIV-1阳性对照、COBAS TaqMan阴性对照(人血浆)、HIV-1阳性对照v2.0条形码夹和HIV-1阴性对照v2.0条形码夹。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于定性检测人血浆或干血斑中的人免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA(M组、N组)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2～8 oC，有效期为25个月。 |