注册证号: | 国械注进20152402676 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 2×4 ml /包装(质控水平1、质控水平2各为1×4 ml) | ||
适用范围: | 用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152402676 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
注册人住所 | SandhoferStrasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | 7 Jackson Road Devens, MA 01434 USA |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区330号7号厂房第二层I部位。 |
产品名称 | 血糖检测用质控品 |
型号、规格 | 2×4 ml /包装(质控水平1、质控水平2各为1×4 ml) |
结构及组成 | 葡萄糖、缓冲液中的防腐剂、磷酸盐缓冲液。(具体详见说明书) |
适用范围 | 用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-09-01 |
有效期至 | 2020-08-31 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Roche Diagnostics GmbH;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“注册人名称:Roche Diabetes Care GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 |
主要组成成分 | 葡萄糖、缓冲液中的防腐剂、磷酸盐缓冲液。(具体详见说明书) |
预期用途 | 用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |