| 注册证号： | 国械注进20152401994 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3×17片试纸/包装 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401994 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 3×17片试纸/包装 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.10，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 |
| 主要组成成分 | 葡萄糖染色氧化还原酶、双-（2-羟乙基）-(4-羟亚胺环己基-2, 5-二烯炔)-氯化铵、2, 18-磷钼酸、稳定剂、非反应性物质。 （具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管血和静脉血中的葡萄糖浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-30℃保存，有效期：24个月。 |