| 注册证号： | 国械注进20152401554 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | COMBITROL PLUS B：水平 3: 30×1.7mL； AUTO-TROL PLUS B：水平 3: 40×1.6mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于pH、二氧化碳分压、氧分压、氧饱和度、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞比容、总血红蛋白以及血红蛋白衍生物、葡萄糖、乳酸、尿素/尿素氮以及胆红素检测的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401554 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断公司 |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 7 Jackson Road Devens MA 01434,USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血气、电解质和生化分析用多项质控品 |
| 型号、规格 | COMBITROL PLUS B：水平 3: 30×1.7mL； AUTO-TROL PLUS B：水平 3: 40×1.6mL。 |
| 结构及组成 | 活性成分：血气、电解质和生化多项质控在水溶液中配制，充入预定含量的氧气，二氧化碳和氮气达到平衡，并加入盐，有机物和碳酸盐缓冲剂，代谢物等。产品储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期为24个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于pH、二氧化碳分压、氧分压、氧饱和度、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞比容、总血红蛋白以及血红蛋白衍生物、葡萄糖、乳酸、尿素/尿素氮以及胆红素检测的质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |