| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1091921号 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 小儿(F8、F10、F12、F14)、男用(F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26)和女用(鸡心、双圈) | ||
| 适用范围： | 供尿道狭窄、闭塞症作引流排尿用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1091921号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号浙江省上虞市永和镇朱巷路1号(委托生产) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导尿管 |
| 型号、规格 | 小儿(F8、F10、F12、F14)、男用(F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26)和女用(鸡心、双圈) |
| 结构及组成 | 导尿管的管子应采用H62(管)材料或GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标：1.导尿管头部和孔的边缘应圆滑，无锋棱、毛刺、裂纹和杂角。焊接部位应牢固。2.导尿管的表面应正直、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处不得有明显砂眼及堆积物。3、铜制导尿管的镀层应按YY0076中规定的D.l3Ni7/Cr0.3要求进行。4、不锈钢导尿管外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、导尿管的表面应正直、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接处不得有明显 |
| 适用范围 | 供尿道狭窄、闭塞症作引流排尿用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0211-09A-2013《导尿管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |