| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1091920号 | 分类目录： | 02-11-03 |
| 注册公司： | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 小儿(F5、F6、F7、F8、F9、F10、F11、F12、F13、F14)、成人(F15、F16、F17、F18、F19、F20、F21、F22、F23、F24、F25、F26) | ||
| 适用范围： | 供尿道狭窄时扩张尿道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1091920号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号浙江省上虞市永和镇朱巷路1号(委托生产) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿道扩张器 |
| 型号、规格 | 小儿(F5、F6、F7、F8、F9、F10、F11、F12、F13、F14)、成人(F15、F16、F17、F18、F19、F20、F21、F22、F23、F24、F25、F26) |
| 结构及组成 | 扩张器应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料或采用H62材料。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标：1 扩张器头部应圆滑，无锋棱、毛刺。 2 扩张器杆部应正直，无偏歪。3 铜制扩张器的镀层应符合YY 0076中规定的D.l3Ni7/Cr0.3要求进行。4不锈钢张器不的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。5 扩张器的外表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹及凹陷。 |
| 适用范围 | 供尿道狭窄时扩张尿道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0212-09A-2013《尿道扩张器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |