| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1121922号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 圆头 | ||
| 适用范围： | 供扩张子宫颈口用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1121922号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号浙江省上虞市永和镇朱巷路1号(委托生产) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 子宫颈扩张器 |
| 型号、规格 | 圆头 |
| 结构及组成 | 扩张器应采用GB/T1220中规定12Cr18Ni9材料或H62、H68材料制成。扩张器可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、扩张器头部应圆滑，无锋棱、毛刺。2、扩张器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:外表面有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。3、扩张器铜制件的耐腐蚀性能应符合YY 0076中规定的D.Ni7/Cr0.3或D.l3Ni7/Cr0.3要求进行，不锈钢制件的耐腐蚀性能应符合YY 0149中规定的沸水试验法b级要求。4、扩张器的表面应光滑，无锋棱、 |
| 适用范围 | 供扩张子宫颈口用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0770-12A-2013《子宫颈扩张器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |