注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2101794号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | φ5、φ6.5、φ8 | ||
适用范围: | 产品供脓胸穿刺引流用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2101794号 |
注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胸腔引流穿刺针 |
型号、规格 | φ5、φ6.5、φ8 |
结构及组成 | 穿刺针针头应采用GB/T 1220中规定的30Cr13材料制成、外管应采用12Cr18Ni9材料制成。1.穿刺针为有镀层产品,镀层为铬(Cr)。2. 穿刺针针头应微锐,分叉管应通畅,无阻塞物;焊接部位应牢固。3.穿刺针外表表面(除滚花)粗糙度参数Ra之数值应不大于:无光亮为0.8μm,有光亮为0.4μm。4. 穿刺针针头的硬度为:为47HRC~53HRC。5. 穿刺针外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149规定的沸水试验法中b级的要求。6.镉的含量应不大于0.02%;铍的含量应不大于0.02%。7.穿刺 |
适用范围 | 产品供脓胸穿刺引流用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-12-04 |
有效期至 | 2017-12-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪6644-10-2013《胸腔引流穿刺针》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |