| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1021771号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 供显微外科手术时，冲洗组织残端用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1021771号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 显微冲洗管 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 产品由玻璃管、软管、针头组成，其中针头可采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料，软管采用聚四氟乙烯材料。主要技术指标：1、产品的玻璃管、针头与软管的配合应紧密。2、产品的内腔应畅通，连接处无明显渗漏现象。3、产品的针头硬度应不低于300HV0.2。4、产品的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。5、产品的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。6、产品的外形应平直、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。7、产品的软管应有良好的生物相容性。 |
| 适用范围 | 供显微外科手术时，冲洗组织残端用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-02 |
| 有效期至 | 2017-12-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6579-02A-2013《显微冲洗管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |