注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2051806号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 单管(φ3.6、φ4、φ4.5、φ5、φ5.5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ11、φ12) | ||
适用范围: | 产品供喉梗阻及影响呼吸通畅的病变在施行气管切开手术时,插入气管维持病人呼吸用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2051806号 |
注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 气管套管 |
型号、规格 | 单管(φ3.6、φ4、φ4.5、φ5、φ5.5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ11、φ12) |
结构及组成 | 套管内、外管、下垫片应选用GB/T4135中规定的AgCu10、AgCu12材料,上垫片采用GB/T4237-2007中规定的0Cr19Ni13Mo3材料。1、套管各部分连接应牢固。2、套管的内管拆卸应轻松灵活,不应有卡塞现象;锁止后不应有脱落现象。3、套管外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值:内管、外管和垫片应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4、AgCu10、AgCu12材料套管外表的电镀应符合YY0076中D.L3Ag4或D.Ag4的规定。5、套管头端应圆滑,外表不应有锋棱 |
适用范围 | 产品供喉梗阻及影响呼吸通畅的病变在施行气管切开手术时,插入气管维持病人呼吸用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-12-02 |
有效期至 | 2017-12-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪1148-05-2013《气管套管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |