| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1080008号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 35mm、42mm、55mm | ||
| 适用范围： | 供消化道、阑尾等手术时作荷包缝线成型用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1080008号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 荷包成型器 |
| 型号、规格 | 35mm、42mm、55mm |
| 结构及组成 | 成型器应用GB/T1220中规定的材料，左、右柄采用20Cr13材料制成，齿爪采用12Cr13材料制成。主要技术指标：1、成型器的二齿爪的齿槽应对齐。能保证缝合针顺利插入针孔，无卡塞现象。荷包缝线成型后，其针距，深度应一致。2、成型器应有良好的弹性，开闭时应轻松灵活，无卡塞现象。各焊接部位应牢固。3、采用20Cr13材料制成的部件经热处理后，硬度为40HRC～48HRC。4、成型器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。5、成型器应有良好的耐腐蚀性能。6、成型器的外形应光滑、对称, 无锋棱、毛刺、裂 |
| 适用范围 | 供消化道、阑尾等手术时作荷包缝线成型用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-05 |
| 有效期至 | 2017-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0056-08A-2012《荷包成型器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |