| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第1091112号 | 分类目录： | 02-11-01 |
| 注册公司： | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 钳式、拆卸式 | ||
| 适用范围： | 供肛门检查或手术时作牵开用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第1091112号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肛门牵开器 |
| 型号、规格 | 钳式、拆卸式 |
| 结构及组成 | 牵开器的大、小叶；中心连接叶片可采用GB/T1220中规定的12Cr13或20Cr13材料制成。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，牵开受力后，不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2、牵开器的大、小叶和中心连接叶片表面应光滑，头端边缘应圆钝，无锐口、毛刺。开闭时鳃部应轻松无卡塞。3、大、小叶和中心连接叶片应稳定地固定在器身上，在更换大、小叶时应能顺利拆卸。4、牵开器20Cr13材料制的零件应经热处理，其硬度为40HRC～48HRC。5、牵开器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为 |
| 适用范围 | 供肛门检查或手术时作牵开用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-28 |
| 有效期至 | 2016-12-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4512-09A-2012《肛门牵开器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |