| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第1040043号 | 分类目录： | 16-01-12 |
| 注册公司： | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 板式、钢丝(线式、圈式、板式)、平移(左式、右式) | ||
| 适用范围： | 供显微眼科手术或常规眼科检查时撑开睑部用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第1040043号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 开睑器 |
| 型号、规格 | 板式、钢丝(线式、圈式、板式)、平移(左式、右式) |
| 结构及组成 | 开睑器应以2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或GB/T3623中规定的TC4材料制成。主要技术指标：1、钢丝式开睑器应有良好的弹性；平移式开睑器二叶片移动应轻松灵活，定位应稳定；2、开睑器焊接应牢固，堆积处无砂眼及毛刺；3、开睑器应经热处理，其硬度：30Cr13、32Cr13Mo为460HV0.3～560HV0.3；20Cr13、2Cr13Mo为380HV0.3～480HV0.3；4、开睑器的外形应平整、光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹。 |
| 适用范围 | 供显微眼科手术或常规眼科检查时撑开睑部用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-13 |
| 有效期至 | 2015-01-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 3213-04A-2011《开睑器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |