| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2080017号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 供微创手术时作穿刺并建立腹腔通道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2080017号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 穿刺器 |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 穿刺刀应采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料,也可采用2Cr13Mo材料；外套管、保护套采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料；密封件采用ABS材料。主要技术指标：1 穿刺刀与外套管配合时，穿刺刀头必须完全露出。带保护装置的穿刺器其保护头伸缩应灵活，不得有卡塞现象。穿刺刀进出外套管应轻松灵活；2穿刺器应有良好的密封性；3 穿刺刀的头部硬度为377～478HV0.2；4 穿刺器上三通阀开闭应灵活，阀体与外套管内芯应通畅，无阻塞；5 穿刺器各连接和焊接部位应牢固，不得有虚焊及堆及物存在 |
| 适用范围 | 供微创手术时作穿刺并建立腹腔通道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-04 |
| 有效期至 | 2015-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪2601-08-2010《穿刺器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |