| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第1071397号 | 分类目录： | 04-04-02 |
| 注册公司： | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 固定式 单叶、转动式(单叶、双叶、多叶、单双叶)、拆卸式(单叶、双叶、多叶)、滑动式(双叶、多叶) | ||
| 适用范围： | 供心、胸外科手术时牵开胸骨用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第1071397号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胸骨牵开器 |
| 型号、规格 | 固定式 单叶、转动式(单叶、双叶、多叶、单双叶)、拆卸式(单叶、双叶、多叶)、滑动式(双叶、多叶) |
| 结构及组成 | 产品固定杆、活动杆、齿条和叶片应采用2Cr13Mo、GB/T 3280中规定的30Cr13、32Cr13Mo、20Cr13、12Cr13材料或GB/T3621中规定的TC4、TA1、TA2材料制成。主要技术指标：1、本产品手柄转动应轻松灵活；转动式、滑动式本产品叶片转动或滑动应轻松灵活；拆卸式本产品的叶片装拆应轻松灵活；不应有卡塞现象；2、本产品各零部件及所配附件连接应牢固，定位应稳定，试验时活动杆不应产生位移现象；3、本产品应经热处理，其硬度：30Cr13、32Cr13Mo为47HRC～53HRC；2C |
| 适用范围 | 供心、胸外科手术时牵开胸骨用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-30 |
| 有效期至 | 2014-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0004-07A-2010《胸骨牵开器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |