| 注册证号： | 国药管械(试)字2003第3050086号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SBK-1B-TD-HA，QK-1B-TD-HA(见附页) | ||
| 适用范围： | 适用于髋关节损伤或疾病所造成的伤残而进行关节活动度重建用。(未成年人慎用) | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国药管械(试)字2003第3050086号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市粤秀路351号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 等离子喷涂羟基磷灰石--髋关节假体 |
| 型号、规格 | SBK-1B-TD-HA，QK-1B-TD-HA(见附页) |
| 结构及组成 | 该产品分全髋假体和半髋假体二种。主要由Ti-6Al-4V的股骨假体柄和外臼、Co-Cr-Mo的球头和臼杯、UHMW-PE的内臼和臼衬组成，表面有Ca10(PO4)6(OH)2涂层。 |
| 适用范围 | 适用于髋关节损伤或疾病所造成的伤残而进行关节活动度重建用。(未成年人慎用) |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-02-19 |
| 有效期至 | 2005-02-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | Q/CYAE498-2001《等离子喷涂羟基磷灰石--髋关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |