注册证号: | 国械备20151494号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 920.0 mL/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20151494号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | 8365 Valley Pike,Middletown, VA 22645 USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
产品名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
型号、规格 | 920.0 mL/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-10-13 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年05月08日 |
主要组成成分 | 猪胃蛋白酶 0.01%;缓冲液和防腐剂(含5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮和2-甲基异噻唑啉-3-酮)。 |
预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
产品储存条件及有效期 | 在2~8°C条件下保存,有效期18个月。 |