| 注册证号： | 国械备20160165号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6×25mL/包装； 2×25mL/包装；50mL/瓶。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160165号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 样本稀释液ThCGDiluent |
| 型号、规格 | 6×25mL/包装； 2×25mL/包装；50mL/瓶。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-01 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”；包装规格由“6×25mL/包装； 2×25mL/包装；50mL/瓶。”变更为“ADVIA Centaur 系列: 6×25mL/包装； 2×25mL/包装；50mL/瓶。Atellica IM 系列: 6×25mL/包装； 2×25mL/包装；50mL/瓶。”；主要组成成分由“EDTA马血清、叠氮化钠”变更为“EDTA马血清、叠氮化钠、防腐剂。”变更时间2018年05月18日 |
| 主要组成成分 | EDTA马血清、叠氮化钠 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃的环境中保存，有效期12个月。 |