| 注册证号： | 国械备20150542号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 血细胞分析用稀释液（红细胞/血小板）：2×2700mL，血细胞分析用溶血剂（嗜碱细胞）：2×1100mL，血细胞分析用溶血剂（血红蛋白）：2×1100mL，消泡剂：1×75mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20150542号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 全血细胞计数试剂CN-FreeCBCTimepac |
| 型号、规格 | 血细胞分析用稀释液（红细胞/血小板）：2×2700mL，血细胞分析用溶血剂（嗜碱细胞）：2×1100mL，血细胞分析用溶血剂（血红蛋白）：2×1100mL，消泡剂：1×75mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-12 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月17日 |
| 主要组成成分 | 血细胞分析用稀释液（红细胞/血小板）：2×2700mL，血细胞分析用溶血剂（嗜碱细胞）：2×1100mL，血细胞分析用溶血剂（血红蛋白）：2×1100mL，消泡剂：1×75mL。 |
| 预期用途 | 临床上用于红细胞、血小板分析前样本的稀释，制备细胞悬液；以及白细胞和血红蛋白分析前破坏红细胞，溶出血红蛋白，从而便于白细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在15℃~30℃的条件下储存，有效期12个月。 |