| 注册证号： | 国械备20160401号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | L2IGZ：1瓶（55mL） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160401号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位（邮寄地址：北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦1915 邮编：100102） |
| 产品名称 | 样本稀释液Immulite2000IgG/IgMSampleDiluentInfectiousDisease1(ID1) |
| 型号、规格 | L2IGZ：1瓶（55mL） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-24 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“英国西门子医学诊断产品有限公司”；产品分类名称由“样本稀释液Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent Infectious Disease 1 (ID1)”变更为“样本稀释液 Immulite 2000 IgG/IgM Sample Diluent ”变更时间2018年07月05日 |
| 主要组成成分 | 样本稀释液（L2IGZ2）内为浓缩的（即用）非人蛋白/缓冲液基质。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的条件下保存，有效期3年。 |