| 注册证号： | 国械注进20142225118 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | IMMULITE 2000 Xpi | ||
| 适用范围： | 该产品采用基于碱性磷酸酶的化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液、血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、自身抗体、蛋白质及多肽类、维生素、氨基酸与血药浓度、肿瘤相关抗原、变应原相关项目、心肌疾病的实验诊断、免疫功能测定类项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142225118 |
| 注册人名称 | 西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA 90045,USA |
| 生产地址 | 62 Flanders-Bartley Road Flanders,New Jersey 07836,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 化学发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | IMMULITE 2000 Xpi |
| 结构及组成 | 该产品主要由计算机系统，样本处理模块、材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块，操作软件（发布版本号：V6）组成。 |
| 适用范围 | 该产品采用基于碱性磷酸酶的化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液、血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、自身抗体、蛋白质及多肽类、维生素、氨基酸与血药浓度、肿瘤相关抗原、变应原相关项目、心肌疾病的实验诊断、免疫功能测定类项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143405118 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |