| 注册证号： | 国械注进20192400290 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 阴性质控品：1×7.0 mL/瓶；阳性质控品：1×7.0 mL/瓶。(ADVIA Centaur 系列)阴性质控品：1×7.0 mL/瓶；阳性质控品：1×7.0 mL/瓶。(Atellica IM 系列) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400290 |
| 注册人名称 | 西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体IgG质控品 |
| 型号、规格 | 阴性质控品：1×7.0 mL/瓶；阳性质控品：1×7.0 mL/瓶。(ADVIA Centaur 系列)阴性质控品：1×7.0 mL/瓶；阳性质控品：1×7.0 mL/瓶。(Atellica IM 系列) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-06-10 |
| 有效期至 | 2024-06-09 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由2水平质控品、靶值单和条形码标签组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外监测抗环瓜氨酸肽抗体IgG测试项目的精密度和准确性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8 ℃的条件下直立保存，有效期为12个月。 |