注册证号: | 国械注进20192220238 | 分类目录: | 22-04-09 |
注册公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System | ||
适用范围: | 该产品基于光度测定、电势测定和化学发光测定原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液、脑脊液和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括临床生化项目、电解质项目和免疫项目。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192220238 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
生产地址 | 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
产品名称 | 全自动生化免疫分析仪 |
型号、规格 | Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System |
结构及组成 | 该产品主要由样品管理器、生化分析仪、免疫分析仪、连接件和软件(版本号:1)组成。样品管理器型号: Atellica SH Prime,Atellica SH Additional;生化分析仪型号: Atellica CH 930;免疫分析仪型号:Atellica IM 1600,Atellica IM 1300。全自动生化免疫分析仪配置清单(详见附页) |
适用范围 | 该产品基于光度测定、电势测定和化学发光测定原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液、脑脊液和羊水样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括临床生化项目、电解质项目和免疫项目。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2019-04-25 |
有效期至 | 2024-04-24 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |