| 注册证号： | 国械注进20192400228 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 200人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外半定量检测人血清或乙二胺四乙酸（EDTA）和肝素锂血浆中对促甲状腺激素受体（TSHR）具有特异性的刺激性自身抗体的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400228 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 产品名称 | 促甲状腺激素受体刺激性抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 200人份/盒 |
| 结构及组成 | 促甲状腺激素受体刺激性抗体包被珠、促甲状腺激素受体刺激性抗体试剂楔、促甲状腺激素受体刺激性抗体校正品、促甲状腺激素受体刺激性抗体质控品。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外半定量检测人血清或乙二胺四乙酸（EDTA）和肝素锂血浆中对促甲状腺激素受体（TSHR）具有特异性的刺激性自身抗体的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-04-25 |
| 有效期至 | 2024-04-24 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“注册人名称：英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |