| 注册证号： | 国械注进20192401983 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 产品编号：RC430； 包装规格： 水平1：2×2.0mL(复溶后) ； 水平2：2×2.0mL(复溶后) ； 水平3：2×2.0mL(复溶后) ； 水平4：2×2.0mL(复溶后) ； 水平5：2×2.0mL(复溶后) 。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401983 |
| 注册人名称 | 西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素定标液 |
| 型号、规格 | 产品编号：RC430； 包装规格： 水平1：2×2.0mL(复溶后) ； 水平2：2×2.0mL(复溶后) ； 水平3：2×2.0mL(复溶后) ； 水平4：2×2.0mL(复溶后) ； 水平5：2×2.0mL(复溶后) 。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404347号 |
| 批准日期 | 2019-04-18 |
| 有效期至 | 2024-04-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 人绒毛膜促性腺激素定标液是一种冻干的马血清基质的产品。定标液水平1不含有可检测到的人绒毛膜促性腺激素。水平2-5含人体尿液绒毛膜促性腺激素。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该定标液用于人绒毛膜促性腺激素检测时定标。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |