| 注册证号： | 国械注进20192221972 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Viva-E | ||
| 适用范围： | 该产品基于分光光度计原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括药物浓度监测、毒品滥用项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192221972 |
| 注册人名称 | 艾利泰克集团 |
| 注册人住所 | Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands |
| 生产地址 | Van Rensselaerweg 4 6956 AV Spankeren The Netherlands |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | Viva-E |
| 结构及组成 | 该产品主要由样本单元、移液系统、试剂单元、反映单元、测试模块、光学系统、冷却单元、计算机、打印机、外接手持条形码扫描器、软件（发布版本号：2）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于分光光度计原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括药物浓度监测、毒品滥用项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404372号。 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |